सरकार द्वारा टेपेंटाडोल और कैरीसोप्रोडोल युक्त दवाओं के उत्पादन और निर्यात पर प्रतिबंध लगाया गया
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सरकार द्वारा टेपेंटाडोल और कैरीसोप्रोडोल युक्त दवाओं के उत्पादन और निर्यात पर प्रतिबंध लगाया गया है।
भारत सरकार द्वारा मुंबई स्थित एवियो फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित टेपेंटाडोल और कैरीसोप्रोडोल युक्त गैर-अनुमोदित संयोजन दवाओं के पश्चिम अफ्रीका के कुछ देशों में निर्यात को नियंत्रित करने के लिए तत्काल और निर्णायक कार्रवाई की गई है।
इस अभ्यास के एक हिस्से के रूप में, सीडीएससीओ और राज्य नियामक प्राधिकरणों की एक संयुक्त टीम ने 21 और 22 फरवरी, 2025 के बीच एविओ फार्मास्यूटिकल्स का व्यापक ऑडिट किया।
ऑडिट के निष्कर्षों के कारण कंपनी के परिसर में सभी परिचालनों को रोकते हुए स्टॉप एक्टिविटी ऑर्डर जारी किया गया।
ऑडिट के बाद, जांच दल ने आगे वितरण को रोकने के लिए टैपेंटाडोल और कैरिसोप्रोडोल की 1.3 करोड़ गोलियां/कैप्सूल और 26 एपीआई बैचों सहित सभी संबंधित सामग्री जब्त कर ली।
जनवरी में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने राज्य नियामकों के सहयोग से नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस एक्ट, 1985 के तहत आने वाली दवाओं का निर्माण और निर्यात करने वाली फर्मों की ऑडिटिंग पर ध्यान केंद्रित किया था।
ऑडिट से प्राप्त टिप्पणियों के विश्लेषण के आधार पर, भारत से एनडीपीएस दवाओं के निर्यात पर नियामक निगरानी को मजबूत करने के लिए महत्वपूर्ण निर्णय लिए गए।
दिसंबर 2022 में, सरकार ने फार्मास्युटिकल क्षेत्र में नियामक अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दवा निर्माण और परीक्षण फर्मों के जोखिम-आधारित निरीक्षण शुरू किए।
अब तक 905 इकाइयों का निरीक्षण किया जा चुका है, जिसके परिणामस्वरूप 694 मामलों में कार्रवाई की गई है।
